按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西德元堂药业有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第3号）
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365bet手机开户_365bet官方网_365bet线路检测中心药品监督管理局
2023年3月30日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2023年第3号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西德元堂 药业有限公司 | 365bet手机开户_365bet官方网_365bet线路检测中心晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区开发区机械园 | 片剂（201车间：中药生产线、化药生产线）；硬胶囊剂（201车间：中药生产线、化药生产线）；颗粒剂（201车间：中药生产线）；中药提取(101车间：中药提取生产线) | 2023年3月3日-6日 | 365bet手机开户_365bet官方网_365bet线路检测中心 药品监督 管理局 |
2 | 山西同达药业 有限公司 | 365bet手机开户_365bet官方网_365bet线路检测中心大同经济技术开发区第一医药园区 | 片剂（综合固体制剂车间:片剂生产线）、硬胶囊剂（综合固体制剂车间：胶囊剂生产线）、颗粒剂（综合固体制剂车间：颗粒剂生产线）、散剂（综合固体制剂车间：散剂生产线）、片剂（青霉素类）（青霉素固体制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（青霉素类）（青霉素固体制剂车间：胶囊剂生产线）、颗粒剂（青霉素类）（青霉素固体制剂车间：颗粒剂生产线）、硬胶囊剂（头孢菌素类）（头孢固体制剂车间：胶囊剂生产线）、颗粒剂（头孢菌素类）（头孢固体制剂车间：颗粒剂生产线）、栓剂（栓剂车间：栓剂生产线） | 2023年3月9日-13日 | 365bet手机开户_365bet官方网_365bet线路检测中心 药品监督 管理局 |
3 | 山西普德药业 有限公司 | 365bet手机开户_365bet官方网_365bet线路检测中心大同经济技术开发区第一医药园区 | 吸入制剂（104车间：13线) | 2023年3月9日-12日 | 365bet手机开户_365bet官方网_365bet线路检测中心 药品监督 管理局 |
4 | 国药集团威奇达药业有限公司 | 365bet手机开户_365bet官方网_365bet线路检测中心大同市经济技术开发区医药工业园区 | 无菌原料药(头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢唑肟钠、头孢呋辛钠)(头孢无菌一车间：Ⅰ线)、原料药(克拉维酸钾、克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)、克拉维酸钾二氧化硅(1:1)）（克拉维酸口服二车间：口服线） | 2023年3月16日-20日 | 365bet手机开户_365bet官方网_365bet线路检测中心 药品监督 管理局 |
5 | 山西中远威 药业有限公司 | 365bet手机开户_365bet官方网_365bet线路检测中心晋中市太谷区龟龄山庄2号 | 硬胶囊剂（固体制剂车间二：硬胶囊线）、中药提取（前处理车间：地龙冻干线） | 2023年3月17日-19日 | 365bet手机开户_365bet官方网_365bet线路检测中心 药品监督 管理局 |
